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深圳市华恒通贸易有限公司
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公司信息
深圳市华恒通贸易有限公司
公司认证:
经营类型:
成立时间:
公司地址:
广东省 深圳市 罗湖区罗芳路122号
姓名:李俊波
电话:0755-32805625
手机:13714621799
供应分类
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北京医疗器械自由销售证书越南办理费用
关 键 字: 北京医疗器械自由销售证书越南办理费用
产品规格:
所属行业: *水路运输
产品包装:
供货数量:
产品报价: 0.00
发布时间: 2020-10-30
有 效 期: 长期
关于自由销售证书理解误区的提醒(针对:自己公司编制的,自己公司给自己出具的证书)。
自己公司给自己编制一份自由销售证书,然后交由贸促会(中国*商会)认证,后得出一本*商事证明书,这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上,盖章的公司印章是否属实,贸促会起到的是一个认证的过程,而不是出具自由销售证书的过程;在这个过程中,自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的,贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性,而是为认证的属性。
六、自由销售证书(出口销售证明书)提醒和建议
首先做自由销售证书之前,首先确认国外收货方让你做自由销售证书的目的是清关提货?还是产品销售的注册登记?如果是国外客户在自己国家注册登记使用的话,那一定要了解这个国家的注册登记要求?有的国家则一定要求*机构或者第三方机构出具的证书才能注册登记使用!也有些特殊国家,特殊产品,少部分国家则一定要求出具欧盟自由销售证书!其次,对一些外贸秩序法规不太完善的国家是好发证书样本和国外客户确认好,减少不必要的损失;
后提醒的是,本着安全保守保险的原则,做自由销售证书好是先和自己行业主管*机构沟通办理...
七、自由销售证书(出口销售证明书)使用:
**第三方机构出具的自由销售证书(出口销售证明书)后,一般要经过中国*商会(贸促会)认证(或者公证处公证)中国外交部领事司认证或者证书目的使用国驻中国**的认证盖章后才能使用(海牙公约国等特殊国家特殊地区除外)。
注册的可以到国药局办理,未注册的,可以到中国贸促会或者行业协会办理。
分3种情况:
1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.
2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.
3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情的前因后果.
对于已**医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
对于未**医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请CFS。
中国制造商申请CFS有以上条件:
1. *了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2. 产品有合法性的证明,即I类的器械,须完成MHRA注册;I\IIA\IIB\III类器械,须获得了公告机构CE证书。
注意:中国贸易商申请I类以上器械CFS时,必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
自由销售证明,Certificate of Free Sale,是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明,指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是**范围内的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可,*是很多国家进行官方注册时候强制要求**的一项证件。
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类:
1. 企业自行出具(贸促会自由销售证明);
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;(药监局自由销售证明)
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA(欧盟自由销售证明)
MHRA是英国药监局的简称,为英国卫生部下属的执行*机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
颁发销售证书(FSC: Free Sales Certificate)服务
在产品上贴附CE标志,意味着产品满足了医疗器械指令当中的所有要求,可以在欧盟市场内自由流通。而称为销售证书或者自由销售证书的“Certificate of Free Sale”,是由相应国家*颁发用以证明该器械正在欧洲市场内合法流通的证书,可以协助已经粘贴CE标志的产品出口到欧洲以外的市场。
销售证书是欧盟成员国的行政当局仅向欧盟境内的制造商或欧盟代理人颁发的,为获得销售证书需要提供相应器械和对象国家的信息。
我公司可以提供颁发销售证书的服务,以协助客户成功进军世界市场。
http://bxh78muma.qiugouxinxi.net/
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